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自1995年以来,欧盟(EU)设有欧洲药品管理局(EMA),总部设在伦敦

近年来,它经常不得不为那些指责它在授予营销授权(MA)方面过于灵活以及档案交流缺乏透明度的人辩护

EMA是否太容易授予MA

药物警戒中心的法国医生引用了一种药物sitaxentan(治疗肺动脉高压)的情况

它于12月17日从全球市场撤出,原因是暴发性肝炎造成3人死亡,而这种严重的副作用出现在临床试验中

“EMA如下的建议清单

如果药物优于安慰剂似乎并没有太毒,销售许可被授予,但没有效益的量化,”感叹让 - 弗朗索瓦教授Bergmann,治疗专家

“我们仅应用仅提供利益风险评估的欧洲法规,但不适用于其他药物,”EMA人用药品委员会主席Eric Abadie说

委员会已经表示,可能有必要对安慰剂等活跃而非无效的控制措施进行检测

“ Eric Abadie认为EMA在透明度方面取得了进展

今年5月,英国医学周刊“柳叶刀”的社论题目是:“欧洲药品管理局:需要更多的透明度”

每周谴责EMA的拒绝,商业利益保护的名称,在两个抗肥胖药物,Acomplia的,在2008年退出了市场,而奥利司他的临床试验提交报告,以及那些治疗严重痤疮的不良反应,Roaccutane

欧洲监察员厌倦了EMA宣布...